マークの作成: RFID タグを手術器具に貼り付ける

ピーター・スワンソン著

2023 年 3 月 3 日

09:30

接着剤専門会社 Intertronics 社のマネージング ディレクターである Peter Swanson 氏が、RFID センサーを外科用器具に接着するメーカーの考慮事項について語ります。

一般的な病院では、手術室や救急室で毎日数百もの医療機器が使用されています。 したがって、病院チームは、処置中にさまざまな器具を正確に管理して、器具を追跡し、置き忘れがないようにし、患者の安全を守る必要があります。 これまで、ツールの可用性と場所の監視は病院チームによって手動で実行され、シリアル番号を記録したりバーコードをスキャンしたりしていました。 ただし、これは時間のかかる作業であり、人的ミスが発生しやすいものです。 規制が強化されるにつれ、医療機器を管理するための固有の識別子を付与することや、管理システムの改善がますます重要になっています。

手術器具の管理方法を改善するために、多くの病院は現在、RFID に基づくシステムなどのデジタル手術器具追跡システムを選択しています。 これらのシステムは、手術プロセスを合理化し、適切なツールが確実に利用できるようにすることで、患者の安全性を向上させるだけでなく、病院の効率も向上させることができます。 RFID システムにより、外科チームは器具の可用性を監視し、滅菌状態を確認し、在庫をより適切に管理できるようになります。 ユーザーがタグをリーダーに正確に合わせる必要がないため、バーコードタグ付きデバイスよりも簡単かつ迅速にスキャンできます。

ベッキー・モイス

事実によると。 MR およびブルームバーグの報道によると、世界の手術器具追跡市場は 2023 年に 12 億 9,489 万ドルに達すると予想されており、2022 年から 2032 年にかけて 18% の CAGR を示します。市場が成長するにつれて、多くのメーカーは器具の RFID タグ付けを開始するか、規模を拡大しようとしています。 RFIDタグ付き機器の生産を強化します。 これにより、設計と製造にいくつかの課題が生じる可能性があります。

RFIDタグ付き機器の製造

RFID チップの接着に使用される接着剤は、製品の耐用年数を通じてタグが所定の位置に留まるように、機器を構成するステンレス鋼やその他の材料に対して非常に強力な接着を形成する必要があります。 使用される材料が、高熱、湿気、化学物質への曝露など、工具がさらされる環境ストレスに耐えられることが重要です。 外科用器具が耐えなければならない重要な環境ストレスの 1 つは、オートクレーブ滅菌、STERRAD 過酸化水素プラズマ、エチレンオキシド、電子ビーム、ガンマ線などの滅菌サイクルです。 したがって、製造業者は、医療環境の要求に耐えられるほど堅牢で、滅菌サイクルに耐性があり、ISO 10993-5 などの認証を満たす材料を選択する必要があります。

医療機器や RFID の接着、コーティング、封入用に配合された 1 液型および 2 液型のエポキシが市販されていますが、これらには限界があります。 エポキシは通常、特殊な混合システムを必要とし、硬化時間が長く (最大 60 分)、ポットライフが短く、場合によっては熱硬化装置の使用が必要になります。 プロセスの欠点に加えて、材料は柔軟性と耐衝撃性が比較的低く、パージサイクルが必要になる可能性があり、有害な廃棄物が発生する可能性があります。

課題への取り組み

エポキシに関連するプロセスのトレードオフに対処するために、100 サイクルを超えるオートクレーブおよびプラズマ プロセスに耐えることができる、新しい多用途 UV/LED 硬化型接着剤が開発されました。 Dymax 1040-M という素材は、極めて低い吸水率 (0.5%) を示します。 このため、湿気の侵入が懸念される医療機器、工具、バイアルに使用される RFID チップ、センサー、その他の電子コンポーネントの接合には特に興味深いものになります。 ステンレス鋼、アルミニウム、ガラス、PP/PE、PCB などのさまざまな基材に対する優れた接着強度が特徴です。 ISO 10993-5 細胞毒性に準拠しており、IBOA (既知の皮膚刺激物) を含まずに配合されています。